为筑牢药品质量安全防线

充分发挥药品监督抽验的技术支撑作用

及时排查化解药品质量风险

严防不合格药品流入市场

呼和浩特市检验检测中心

严格按照

内蒙古自治区药品监督管理局部署要求

规范有序推进2026年自治区药品监督抽验各项工作

这是该中心继2025年完成市级药品检验任务后

承担的又一项

保障群众用药安全的重要检验任务

按照内蒙古自治区药品监督管理局年度抽验部署，该中心此次承担中药饮片专项两个品种和药品质量风险监测品种的检测，共72批次。

自抽验工作开展以来，该中心采取“分批接收、分批检验、滚动推进”的工作模式，提前安排部署，做好人员、设备、试剂及技术准备，确保任务启动即进入高效运转状态。

截至5月11日，累计接收检品37批次，检验工作严格遵循《中华人民共和国药典》执行，目前整体推进有序，已到样品基本完成检验。

日前，国家市场监管总局出台对检验检测机构资质认定实施《检验检测机构资质认定事项清单》和《检验检测机构资质认定能力项目库》（以下简称“一单一库”）新举措，以制度创新进一步规范检验检测市场秩序。

检验检测机构资质认定，是由市场监管部门对向社会提供检验检测服务的机构，就其基本条件和技术能力是否符合法定要求所实施的行政许可。国家市场监管总局认可检测司副司长侯超杰介绍，截至目前，全国取得资质认定的检验检测机构超5.3万家，年出具检测报告超5亿份。资质认定制度为确保检验检测机构出具真实、客观、公正的数据结果提供了重要保证，在守护质量安全、支撑产业升级、保障民生消费、服务政府监管等多方面发挥重要作用。

“随着检验检测服务业快速发展，检验检测机构资质认定的应用领域和社会影响不断拓展，同时也面临职责边界不够清晰、各地实施范围和许可依据不够统一等问题，不利于构建统一开放、公平竞争的检验检测市场环境。”侯超杰说，在此背景下，国家市场监管总局组织制定“一单一库”，作为全国统一的资质认定实施范围和许可依据，并将于今年6月1日起在全国范围内实施。

“一单”，即《检验检测机构资质认定事项清单》，涵盖产品质量检验、食品检验、农产品质量检验等11大类法定领域。“一库”，即《检验检测机构资质认定能力项目库》，目前包括4.5万余项检验检测相关标准。国家市场监管总局将根据法律法规和标准的制修订情况，对“一单一库”进行动态调整，并在国家认监委网站公开，供经营主体和社会公众查询。各地市场监管部门应严格按照“一单一库”办理资质认定行政许可，实现“事项全公开、流程全透明、标准全统一”。

侯超杰表示，属于“一单一库”范围内的检验检测活动，检验检测机构应当申请资质认定，依法依规使用资质认定证书及标志；对于未纳入“一单一库”的检验检测能力项目，机构可以按照能力具备、风险可控、用户自愿的原则，向委托方提供检验检测服务，但不得使用资质认定标志。同时，引导相关招标、采购、委托方不得将“一单一库”以外的检验检测能力取得资质认定作为前置条件，破除不合理门槛，营造公平有序的市场环境。

“统一规则、统一标准、统一管理，是破除地方保护和市场壁垒的基础。针对检验检测机构资质认定管理制度实施过程中存在的实施范围不够明确、不够统一等问题，亟需统一界定资质认定许可范围，实行清单化管理。”国家市场监管总局认可检测司副司长张磊柱说，“一单一库”实现全国资质认定事项、能力项目“一把尺子量到底”，杜绝随意设限、差别准入，让各类检验检测机构在统一规则下公平竞争、便捷执业、跨区服务。

未来，将如何开展对检验检测机构资质认定能力项目的动态调整？中国质检院副院长李军表示，动态管理机制确保了能力项目库数据能够依据法律法规、标准规范、市场需求等及时变化更新，“我们将通过常态化的专家评审机制，确保能力项目库数据的科学性和严谨性，同时资质认定能力项目库数据信息将每月定期更新，并以公告形式在能力项目库管理平台发布。省级市场监管部门将依据公告信息，定期更新省级资质认定审批系统数据，以实现资质认定许可能力全国统一”。

“一单一库”管理还提出在支撑新兴产业和未来产业发展的领域推行“沙盒监管”。侯超杰介绍，沙盒监管是平衡创新和安全的新兴政策工具，旨在打破“监管滞后”瓶颈，在新技术进入市场早期，通过设立沙盒，对新领域、新方法划定边界，实施容错纠错、动态评估的管理机制，弥合政府监管和技术进化的差距，具有包容审慎的特点。

“新产业发展、新产品研发急需检测方法支撑，急需检测能力保障。因此，我们将根据产业发展和市场急需，在风险可控的前提下，筛选尚未成为成熟标准的技术前沿检测方法纳入资质认定，通过技术评审确认具有相应检测能力的机构，出具带有资质认定标志的检测报告。”侯超杰说。

　中新网4月17日电 据“市说新语”微信公众号消息，近日，市场监管总局联合公安部、自然资源部、生态环境部、交通运输部、水利部、海关总署、国家药监局等部门，通报了2025年度检验检测机构国家监督抽查结果。

　　本次监督抽查覆盖生态环境监测、机动车检验、食品检验、消防产品及建筑保温材料等13个重点领域。共发现河南零碳技术研究院有限公司、合肥青宏长顺机动车辆检测有限公司、石油和化学工业节能产品质量监督检验中心、中国日用五金技术开发中心、宁夏泽瑞隆环保技术有限公司、深圳天祥质量技术服务有限公司、中国机械总院集团武汉材料保护研究所有限公司、农业农村部食品质量检验测试中心(杨凌)等28家机构存在涉嫌违法违规问题。相关问题已移交属地市场监管部门依法调查处置。

　　此次监督抽查工作充分发挥部门联合监管优势，实现“进一次门、查多项事”，有效提升了监管效能。通过严格的监督检查和及时的整改处理，进一步规范了检验检测市场秩序，对于提升检验检测行业公信力、高质量发展支撑力、国际市场影响力、品牌竞争力和行业治理能力起到积极的推动作用。

近日，市场监管总局发布2025年全国检验检测机构能力验证结果。数据显示，我国检验检测机构整体质量水平稳步提升，再上新台阶。

2025年，市场监管总局聚焦食品、消费品、工业产品质量安全以及生态环境监测等重点领域监管工作需要，组织开展全国检验检测机构能力验证工作。全年累计能力验证考核1797项次，合格1704项次，合格率94.8%，比2024年提高0.7个百分点。其中，“电动自行车用锂离子电池温度保护测试”等3项实现全部合格。

检验检测能力验证，是精准查找检验检测机构技术短板、靶向提升机构专业能力的关键举措。近年来，市场监管总局坚持以验促改、以验提质、以验增效，聚焦国家安全、公共安全、生态安全、公众健康等关键领域，不断强化能力验证顶层设计，深化结果分析与整改运用，持续提升了检验检测行业公信力和高质量发展的支撑力。