-
14
2026-03协会走访副会长单位 共商质量发展大计 推进年度重点工作
查看详细
为落实质量强省建设部署,深化协会与会员单位协同,精准对接企业需求,推进2026年度重点工作及换届筹备,3月4日至5日,协会秘书长陆品带队,携相关部门负责人及业务骨干,先后走访中国计量大学、西子联合控股有限公司、国网浙江省电力有限公司三家副会长单位,与各单位相关领导、质量条线负责人座谈交流,共商质量发展路径。
走访中国计量大学时,中国计量大学管理科学与工程学院院长余晓、党委书记黄乐富、副院长徐新胜,质量管理工程研究所执行副所长周娟及教授代表参加座谈,双方围绕深化质量领域合作、推动质量人才培养等议题深入探讨,达成共识:中国计量大学发挥学科师资优势,为协会企业提供人才输送、技术咨询及定制化培训;协会整合会员实践资源,搭建校企实训平台,共建“产学研用”一体化人才培养体系,夯实质量强省人才根基。
走访西子联合控股有限公司时,品牌负责人娄军、董事会办公室副主任徐丹瑜、西子联合大学副校长兼西子航空品质部副部长张伟参加座谈,分享了公司在质量管理、技术创新、产业赋能的实践成果。双方围绕品牌建设深化与质量品牌培育精准对接,明确后续合作方向:依托协会平台,助力西子联合打造质量标杆品牌;联合开展品牌研讨,推动质量理念与品牌运营深度融合,以品牌赋能提升企业核心竞争力,助力质量强省建设走深走实。
走访国网浙江省电力有限公司时,省电力公司企业管理部副主任周晨、企业管理处处长赵赛锋参加座谈,双方立足行业实际,就深化群众性质量管理活动、营造行业质量氛围达成共识:协会指导省电力公司推广QC小组、质量改进项目等优秀经验,搭建交流展示平台;省电力公司发挥龙头示范作用,带动会员单位参与质量创新,凝聚全员创优合力,为质量强省注入持久动力。
在各场座谈会中,陆品重点介绍了协会2026年度质量提升、品牌创建、标准建设、人才培养等重点工作部署,围绕第十届四次会员大会筹备、议案征集等事宜,认真听取各单位意见建议、精准对接发展诉求。此次走访不仅畅通了协会与副会长单位的沟通渠道、夯实了差异化合作基础,更为协会优化服务举措提供了重要支撑。下一步,协会将系统梳理各方意见建议,切实把调研成果转化为服务实效,持续发挥桥梁纽带作用,紧扣质量强省建设要求,与广大会员单位同向发力、携手并进,为行业高质量发展注入更强劲的动力。
-
27
2026-022026年,这些方法帮你打造一流的质量部,你不试试看?
查看详细
为了成功立足新市场,企业需要建立世界一流的质量保证(QA)职能部门,用前所未有的上市速度提供高质量的产品,同时将成本尽可能地压缩。那么,如何打造一流的质量保证部门?一起来看看。
为了达到世界一流的质量,企业需要将其现有的质量保证职能以能力、流程、工具和指标为轴心进行转化。推动这种走在时代前列的变革的核心力量,就是企业和最终用户对QA的展望。01
四种基本转变
达到全球领先质量水平的组织,会处理以下四种基本的商业和技术转变:
零瑕疵转变:
零瑕疵发布是软件开发的新标准。客户对质量的挑剔和瑕疵修复成本的升高,需要企业在打造产品时做到一次到位。优质产品的开发要求企业一开始就对之有精确的要求,并且重视对质量进行端到端全程综合监控。
敏捷转变:
现在的市场竞争高度激烈,这要求企业时刻对外界保持敏感,在开发新产品时尽量缩短前置时间。各企业迅速采用敏捷和类似的开发方法,就足以证明这一趋势。如果你想让每月或每周发布的产品,在交付时即达到可以预测的质量,就需要按照敏捷开发实践的规则,重新定义QA流程。
技术转变:
社交、移动、分析和云(SMAC)技术,正在改变业务交付的方式。SMAC技术,将会带来新商业模式的增长、更丰富的客户体验产品和创新的IT消费模式。通过新技术交付优质产品,要求企业开发新的QA能力、非功能性测试和利基工具。
价值转变:
如今,质量已成为企业理念的核心。随着对质量的日益重视,企业也需要体现QA的商业价值。世界一流的质量部门,将更快发布新产品、以质量为先导的竞争差异化、客户赞同和降低商业运营成本,作为其新目标。02
驾驭四个重要杠杆
世界一流的企业大部分都建立了完善的QA部门,并且明确定义了其短期和长期目标。这种手法上的转变是以人员、流程、指标和工具为轴心的,因为这些构成了QA组织的基础。
实现世界一流质量的转变,需要完善的定义且多管齐下。对于重要的任务,执行时会按照一个设定了时限的具体方案,来一步一步推进,并且每项任务都会设定可量化的成功标准。通常组织会给任务排定优先顺序,以确保转型工作与组织的业务优先事项保持一致。总而言之,高效的变革管理流程是成功转型的基础。
以下列出的是四个重要的转型杠杆:员工、流程、衡量以及工具和基础设施,我们一一分析。员工
职务的转换是质量转型过程中最重要、最具战略意义的方面。能力描述、员工发展和组织文化的管理,都是人员转型的关键。必须将实用的培训和积极强化的原则,融入组织的文化DNA,并且定期激活这些DNA,以确保员工在适应新技术和新方法的同时,不断保持高水平的绩效。
将员工的职责从测试转型为端到端质量管理,这样做所带来的主要好处是在产品的整个生命周期对质量流程进行辅助、指导和治理。这有助于降低整体的质量成本(CoQ)和出现瑕疵的密度。另外,还能提高QA团队根据设计、代码和内部开发版本精确评估风险的能力,同时高效地执行基于风险的测试以优化测试成本。
如果要实现世界一流的质量标准,转型是所有IT部门的当务之急。流程
传统的流程是在各自为政的部门中执行的。他们是根据系统生命周期(SDLC)阶段进行划分的。在质量方面达到世界领先水平的组织有一个最重要的特征,就是能将不同的SDLC阶段中的流程顺畅地进行整合。不同的流程之间必须能彼此沟通才能让输出的工作成果达到正确的质量。
流程转型的一个重要方面就是为适应制定措施。用户宣传、统一测试战略和测试设计自动化等新方法能对转型流程和工作成果的质量形成极大的助力。
不过,新的方法依然保持了一个高质量组织的敏捷开发能力。流程转型的第一步就是对现有的流程进行“原样”评估式的盘点。组织需要对现有的QA流程进行有效性和重复使用的可能性的分析。质量衡量与分析法
组织通常会在测试阶段或发布后的阶段下意识地将质量评估指标与各项举措和瑕疵指标搭配到一起。质量绩效指数(QPI)是一项全面的指标,让组织能对质量形成全方位的了解。QPI可与成本绩效指数(CPI)和时间表绩效指数(SPI)等挣值指标相结合,从而帮助企业获得对成本、质量和时间表的统一认识。
CoQ是一项商业指标,测量从产品要求到应用程序发布的、与测试和QA相关的总成本。质量分析法有助于在产品开发生命周期中的不同阶段预测产品质量。使用瑕疵记录、业务流程复杂度、技术堆栈和瑕疵流等元素的先进质量数据能让企业高管们预测正在处理的产品和应用程序在下游环节的质量。
另一个重要领域就是QA工作规模度量指标的标准化。大多数组织声称他们开展了详细说明软件最终质量的工作。不过,产品质量达到世界领先水平的组织会制定标准的规模度量方法,例如功能点和复杂度点数。这方面表现走在前列的组织会采用以结果为基础的质量模型,以转化IT团队在估算方面的行为。工具与基础设施
工具和基础设施的转型是QA转型的第四大杠杆。许多质量组织在不同的单位设有多个工具组。使用多种工具的另一个理由是针对具体技术的利基市场测试工具的兴起。
工具转型的第一步是整个企业内部的工具整合和标准化。整合的核心可以是以活动为基础的工具标准化,或者是以堆栈为基础的整合。下一步就是将各自为政的各部门中使用的工具整合,从而统一掌握多个SDLC活动中的质量情况。
云服务和虚拟技术的进步给测试领域带来了激动人心的机会。通过利用按需配置容量和基于用量的定价,以云技术为基础的测试环境能有助于实现基础设施成本的变动。
基于云技术的基础设施被用于分析应用程序在需求峰值时的表现。通过实施服务虚拟化技术,在整合测试期间对应用程序和接口的模拟也能成为现实。这不仅有助于降低成本,还能为测试活动提速。03
实现成功
你是否经常能听到转型项目成功达到了企业的预定效果?成功转型的关键之一,就是定义基准线和设立准则以评估企业目标完成情况。转型成功要靠衡量最初的基准线和持续衡量改进。
以下是在执行转型的不同阶段进行校准时推荐使用的指标:
① 基于用量和已交付规模的产品瑕疵泄露;② 按已交付规模计算的SDLC瑕疵密度;③ QPI;④ 软件生命周期各阶段的CoQ;⑤ 按功能点计算的成本。
这是执行战略中最麻烦也是最常被低估的部分。要记住,除了QA小组,还有其他业务和IT利益相关人,都会认真考虑采用世界领先的质量变革措施。作为一个下游职能部门,QA需要与业务、开发、基础设施和生产支持团队互动。一个精心打造的组织变革管理方案会涉及组织的重新设计、转型的意愿、技能矩阵、风险管理、沟通和治理。
转型必须遵循时间盒式的方法进行管理,具体化到规定进入和退出标准以及在时间段结束时该交付的成果。这将有助于你在到达指定的终点前确定进度。
市场动态变化之快、客户资料和需求变化之快,都要求组织每次都能生产出无瑕疵的应用程序和服务。通过多渠道交付的服务(例如移动和云应用),已让组织提高了其敏捷性并缩短了产品上市时间。
在所有这些市场力量的作用下,企业还是必须向客户提供全面的商业价值。组织需要进行自我转型以有效地应对这些挑战。如果组织追求的是达到世界一流的质量水平,那么经过规划的转型再加上高效的变革管理流程,才是前进的方向。 -
03
2026-01独家 | 新兴技术在产品质量安全风险监测中的应用路径
查看详细
随着我国经济的快速发展和产业结构的转型升级,产品质量安全风险监测面临新的机遇与挑战。本文在分析当前产品质量安全风险监测现状的基础上,探讨了物联网、大数据、人工智能、区块链等新兴技术在实时数据采集、风险预警与决策、缺陷检测、供应链溯源等方面的创新应用路径。研究结果表明,新兴技术的综合运用,有效提升了风险监测的实时性、准确性和召回效率,但仍需进一步优化数据治理、算法迭代、知识积累等方面的长效机制,强化跨区域、跨行业的协同共治。
文/杨悦
广东产品质量监督检验研究院
近年来,我国制造业产品质量持续提升,2024年产品质量合格率达到93.93%,质量竞争力指数提升至85.6。当前,新一轮科技革命和产业变革蓬勃兴起,物联网、大数据、人工智能、区块链等新兴技术与制造业加速融合,为产品质量安全风险监测带来了新的机遇。本文在梳理产品质量安全风险监测发展现状的基础上,深入剖析新兴技术在风险监测领域的应用创新路径,并就相关应用成效进行评估,以期为推进新时期产品质量安全监管体系现代化提供有益参考。
1
我国产品质量风险监测的现状与挑战
1.1 风险监测网络覆盖深化
目前,我国产品质量安全风险监测工作正在不断深化,监测网络的覆盖范围持续拓展,以市场监管总局为龙头,省、市、县级市场监管部门四级联动的监测体系。这一体系横向涵盖了食品、药品、医疗器械、特种设备、工业品、消费品等重点领域,纵向延伸至生产、流通、消费等各个环节,政府监管、行业自律、企业主体责任、社会监督等多元主体协同发力,形成了全方位、立体化的风险监测格局。
1.2 大数据赋能风险预警
随着信息技术的迅猛发展,大数据正成为产品质量安全风险监测的重要赋能工具,生产、流通、消费、投诉等海量的数据为风险研判、预警提供了坚实基础。市场监管总局搭建了“国家产品质量大数据中心”,整合了生产许可、认证认可、执法稽查等监管数据,以及行业协会、第三方机构等社会数据,累计汇聚了各类数据超1500亿条,各地方监管部门也相继建设区域性大数据平台,实现了数据共享、业务协同。
1.3 主要挑战
1.3.1 数据处理效率不足
尽管大数据应用初见成效,但在实际工作中,海量异构数据对存储、计算、分析等环节提出显著挑战。一方面,不同业务系统间数据标准不统一、格式不规范,数据清洗和融合需要耗费大量资源;另一方面,传统的数据处理架构和算法模型难以适应数据规模急剧增长的需求,面临算力瓶颈。此外,各部门间的数据壁垒依然存在,数据共享开放的广度和深度有待加强。这些问题制约了数据价值的充分释放,影响了风险研判和预警的时效性。
1.3.2 区域与行业差异
由于区域发展不平衡、产业结构有差异,不同地区和行业的风险监测水平呈现参差不齐的状态。在区域方面,东部沿海发达省市起步早、基础好,监测网络相对健全,数据资源丰富,预警处置机制完善,而中西部欠发达地区在基础设施、技术装备、人才队伍等方面还存在短板,风险发现和处置的及时性、有效性有待提高;在行业方面,食品、药品、特种设备、儿童用品等高风险领域是监管重点,但新业态、新模式不断涌现,风险点多且散,监管难度加大。
2
新兴技术在产品质量安全风险监测中的应用路径
2.1 基于物联网技术的实时数据采集与传输
2.1.1 传感器技术在产品质量安全监测中的应用
在制造业产品质量安全监测领域,传感器技术正发挥着日益重要的作用,通过在生产、仓储、物流等环节部署温湿度、压力、气体、图像等智能传感器,可实时采集产品各项质量参数数据[1]。以汽车制造业为例,在关键零部件加工环节,传感器可精准测量各项尺寸参数,自动筛选不合格品;在整车总装环节,传感器可监测装配偏差,保障装配质量。得益于传感器技术,从原材料进厂到成品出厂的全生产链条数据可被完整记录,为产品质量的数字化管理、溯源管理奠定了数据基础。
2.1.2 无线通信技术在数据传输中的应用
近年来,5G、NB-IoT等新一代无线通信技术在工业领域加速落地,为产品质量安全监测提供了新思路。5G凭借其高速率、低时延、广连接的特性,可满足生产制造环境下的实时数据回传需求。西门子、ABB等知名企业已率先将5G技术应用于智能工厂,实现了生产设备的联网互通和数据的低时延上云。而NB-IoT在窄带场景下的优势更为突出,尤其适用于对功耗和成本敏感的应用,如仓储货架、管道阀门等大规模传感器组网。
2.2 基于大数据分析的风险预警与决策支持
2.2.1 数据挖掘技术在产品质量安全风险识别中的应用
工业生产过程中,积累了海量的设备工况、制造参数、检验结果等结构化数据,以及质量问题报告、用户投诉等非结构化数据,运用关联规则、聚类、分类等数据挖掘算法,可从繁杂数据中发现潜在规律和异常模式,为及时识别产品质量风险提供支持[2]。例如,某汽车零部件生产企业应用关联规则挖掘技术,对装配线7万余条生产记录进行分析,识别出导致产品不良的三个关键因素,并据此优化了生产工艺参数,使不良率降低2%。在产品投诉处理中,采用文本挖掘、情感分析等技术,可快速归纳用户反馈的共性问题,揭示产品设计、制造等环节的薄弱点。
2.2.2 机器学习算法在风险预警模型构建中的应用
当前机器学习正加速赋能产品质量安全风险预警,其可基于历史数据,自动构建风险预测模型,及时发现潜在质量隐患;模型可持续学习,不断提升预测精准度。在钢铁冶炼领域,某企业引入支持向量机算法,通过分析150万条生产工艺参数与成品质量数据,建立起钢水温度、加碳量等参数与钢材质量的非线性预测模型,该模型可提前1小时预警钢材质量异常,准确率达95%。随着工业大数据的进一步积累,以及深度学习等技术的日益成熟,机器学习必将在产品质量安全预警中发挥更大作用。
2.2.3 数据可视化技术在风险监测结果呈现中的应用
大数据环境下,产品质量安全风险监测往往面临“数据富矿、信息贫矿”的困境。数据可视化技术通过图形化、交互式的方式呈现风险分析结果,使决策者迅速洞察关键信息,减少盲目决策[3]。在某光伏组件制造企业,负责环境、健康和安全的(EHS)部门开发了一套产品质量安全可视化系统,该系统汇聚了生产、供应、售后等业务数据,通过热力图展示各车间的质量问题分布,以雷达图对比各供应商来料合格率,用关系图谱揭示质量缺陷的成因链条,辅助管理层精准施策。
2.3 基于人工智能的智能化风险监测
2.3.1 计算机视觉技术在产品缺陷检测中的应用
人工智能技术的进步为产品质量安全风险监测插上了腾飞的翅膀,其中,计算机视觉技术在产品缺陷检测中的应用尤为亮眼[4]。传统的人工检测存在效率低、准确率不稳定等缺点,而计算机视觉系统可通过工业相机等设备采集产品图像,运用图像分割、特征提取、模式识别等算法,自动分析产品的外观缺陷,实现质量检测的自动化和智能化。以消费电子制造业为例,面对日益增长的产品精度要求和生产节拍,富士康、和硕等代工巨头纷纷引入基于深度学习的视觉检测方案,通过对大量缺陷样本图像进行训练,视觉检测系统可精准识别印刷电路板(PCB)的虚焊、漏焊等微小缺陷,检测速度可达每分钟200张,大幅提升了不良品的检出率。
2.3.2 自然语言处理技术在用户反馈分析中的应用
产品质量安全风险监测不仅要关注生产制造环节,更要倾听用户心声。海量的用户评价、客诉工单等文本数据蕴藏着产品质量的关键信息,但人工梳理难度大、时效性差。自然语言处理技术可通过文本挖掘、情感分析、主题建模等方法自动提取用户反馈的关键词、情感倾向、主题类别,快速发现产品的质量短板。未来,人机交互、知识图谱等技术与自然语言处理的深度融合,将助力企业真正做到“以客户为中心”,为产品质量安全筑牢用户防线。
2.3.3 知识图谱技术在产品质量安全知识管理中的应用
知识图谱技术通过本体构建、实体抽取、关系挖掘等方法,可将非结构化、碎片化的知识组织为语义网络,形成结构化、关联化、可检索的知识库[5]。例如,美的集团构建了覆盖研发、制造、服务等业务场景的质量知识图谱,涵盖了3000多个概念、10万多个实体和50多万个三元组,并应用于设计评审、工艺优化、问题分析等环节,使产品一次交验合格率提高5%。随着深度学习与知识图谱的融合,以及行业知识的进一步积累,知识图谱有望成为赋能产品创新设计、精益生产、智能服务的“金钥匙”,为保障产品质量安全筑牢知识根基。
2.4. 基于区块链技术的供应链可追溯性管理
2.4.1 区块链技术在产品溯源中的应用
区块链以其去中心化、防篡改、可追溯等特征,为构建“从农田到餐桌”的可信供应链提供了创新解决方案。在原料采购、生产加工、仓储物流、销售服务等环节部署区块链节点,将各环节主体身份、时间戳、位置、交易等信息以区块形式存储上链,即可实现物流与信息流的同步,打通产品“身世”的完整记录。
2.4.2 智能合约在供应链风险管控中的应用
产品质量安全管理离不开供应链各方的协同配合,但合同履约、货权转移等环节往往面临人为因素干扰,甚至违约失信风险。区块链智能合约可将供应链交易规则和业务逻辑写入代码,一旦条件触发即自动执行,从而实现合同条款的透明化和履约过程的自动化,最大限度降低“人治”风险。
3
产品质量安全风险监测工作的应用效果评估
3.1 实时监测能力提升
近年来,随着物联网、大数据等新兴技术在制造业的深度应用,产品质量安全风险监测的实时性得到了显著提升。海尔集团工业互联网平台通过在关键工序部署智能传感器,实现了家电产品生产过程的实时数据采集与分析,从而将质量监测前移至生产制造环节,一旦发现工艺参数异常或产品缺陷,系统可自动预警并及时反馈给现场,避免质量问题扩大。在新能源汽车行业,比亚迪DiLink智能网联系统可实时监测电池包温度、电压等300多个参数,如遇单体过充过放等故障,系统可精准定位问题电芯并远程升级电池管理策略,将安全风险消灭在萌芽状态。得益于5G、边缘计算等技术的加持,未来,产品质量安全监测有望做到零延时感知、零等待分析、零距离决策,通过“末梢神经”实现“中枢反应”,最大限度降低质量事故发生的可能性。
3.2 风险预警准确性提高
风险预警是产品质量安全监测的核心目标,其准确性直接影响到风险防控的效果。传统的风险预警主要依赖专家经验和统计模型,面临数据维度不足、模型泛化能力弱等局限。如今,机器学习、知识图谱等人工智能技术的引入,使得风险预警的准确性大幅提升,海尔集团应用机器学习算法,通过分析压缩机电流、噪音等10余项参数与故障模式的关联,构建了冰箱压缩机的健康预测模型。随着工业知识的不断积累,以及算法的自我迭代优化,人工智能将从单一设备、单一工序走向全流程、全链条的纵深应用,届时,跨部门、跨企业的产品质量大数据可汇聚融通,形成完备的工业知识图谱,为风险预警奠定坚实的数据与知识基础,大幅提升预警精准度。
3.3 问题产品召回效率提升
一旦产品质量安全风险失控,及时、高效地召回是产品安全的最后一道防线,但传统的召回流程往往面临信息不对称、责任追溯难等挑战,影响召回效率。区块链技术以其透明、不可篡改、可追溯等特性,为问题产品召回提供了创新解决思路。联想集团、京东等企业积极探索区块链在供应链管理中的应用,通过将物料采购、生产加工、仓储物流等环节数据上链,构建了从源头到终端的产品全生命周期信息链,一旦出现质量事故,系统可快速溯源每个产品的生产批次、时间、原料来源等,找到问题根源,实现精准召回。同时,区块链网络中的多方参与机制也有助于厂商、经销商、监管部门的高效协同,压缩召回时间,降低召回成本。
4
结语
新兴技术在产品质量安全风险监测中的创新应用,有力支撑了风险防控由“经验直觉”向“数字驱动”的转型,但也应看到,当前相关应用仍处于探索起步阶段,需要在顶层设计、标准规范、平台建设、数据安全、人才培养等方面强化攻坚力度,推动监管机构、行业组织、企业主体、科研院所、社会公众等多元主体携手共进,共同织密织牢产品质量安全防护网。未来,随着新兴技术的日益成熟和制造业数字化转型的纵深推进,必将开创产品质量安全风险智慧监测的崭新局面。
[参考文献]
[1]宁秀丽,陆小伟,李亚,等. 产品质量安全风险等级评价研究[J]. 标准科学,2025(03)∶27-31.
[2]罗文. 强化产品质量安全源头治理[J]. 中国纤检,2024(08)∶2.
[3]张琪,韩晓. 基于物联网技术的制造企业供应链管理模式发展路径探究[J]. 物流科技,2024(14)∶120-123.
[4]吴成新,孙衎. 产品质量安全风险监测及预警研究[J]. 轻工标准与质量,2023(02)∶64-65.
[5]方向进,李月樵,李跃东,等. 工业产品质量安全风险监测现状及产品质量安全风险监测站建设探讨[J]. 中国标准化,2022(23)∶184-187+207.
-
27
2025-1224个新版《质量管理体系认证规则》问答来了!建议收藏
查看详细
12月23日,国家认监委发布新版《质量管理体系认证规则》常见问题解答(二),包含24个实操问答,新规将于2026年1月1日正式实施,全文转发,建议收藏备用!
01
Q
2025年12月31日前开展的质量管理体系认证活动是否需要满足新版《质量管理体系认证规则》要求?
新版《质量管理体系认证规则》自2026年1月1日起正式实施,自2026年1月1日起认证机构开展的质量管理体系认证活动应满足新版规则要求。
A
02
Q
特定行业的质量管理体系认证活动,认证依据不包含《质量管理体系 要求》(GB/T 19001)或《Quality management system—Requirements》(ISO 9001)的,应满足新版《质量管理体系认证规则》的哪些要求?
IATF 16949汽车行业质量管理体系认证、ISO 22163铁路行业质量管理体系认证等特定行业的质量管理体系认证活动,以及认证机构依据备案的特定行业质量管理体系认证规则所开展的认证活动,认证依据不包含《质量管理体系 要求》(GB/T 19001)或《Quality management system—Requirements》(ISO 9001)的,应满足新版规则的3.9、3.10和5.12.1等条款的要求。同时,审核组成员应取得QMS审核员注册资格。
A
03
Q
拟开展的QMS认证业务范围需要具备至少2名QMS专业领域审核员,QMS专业领域审核员可否为QMS实习审核员?
在拟开展的QMS认证业务范围内,需要具备至少2名QMS专业领域审核员,专业领域审核员不能为QMS实习审核员,QMS实习审核员不评定专业领域。
A
04
Q
在已经开展QMS认证活动的认证业务范围,认证机构不具备2名QMS专业领域审核员的,从2026年1月1日起能否继续开展认证活动?
认证机构应确保在已开展QMS认证活动的认证业务范围内具备至少2名QMS专业领域审核员。在拟开展的QMS认证业务范围,专业领域审核员低于2人的,则不能开展该认证业务范围的QMS认证活动。
A
05
Q
QMS审核员转机构后,原认证机构评定的专业领域能否持续保持?
认证机构应依据新版规则3.6条款列明的条件,建立基于风险的QMS认证业务范围专业领域审核员的能力评定准则,确保本认证机构的QMS专业领域审核员满足新版规则3.6条款要求。
A
06
Q
基于专业审核经历评定QMS认证审核员的专业领域时,如何理解“全程与专业领域审核员或技术专家在同一组进行实习”?
基于专业审核经历评定专业领域时,应限定于在本认证机构内部所获取的经历。专业审核经历次数的计算按从首次会议到末次会议期间参加的完整现场审核计(审核类型可为初审、监督或再认证),审核人日按该次现场审核专业过程审核人日计算。专业实习的QMS审核员应与QMS专业领域审核员或技术专家全程同组,按QMS实习审核员管理,不计入该次QMS认证审核的审核时间,但计入其周期年内的现场审核天数。
专业实习的QMS审核员在积攒专业审核经历时,与QMS专业领域审核员全程同组的,其在审核中的活动和审核发现由QMS专业领域审核员负责;与技术专家全程同组的,需要在审核组内指派一名QMS审核员对其在审核中的活动和审核发现负责。
A
07
Q
在QMS审核员评定专业领域时,是否可以使用IATF16949汽车行业质量管理体系认证等特定行业质量管理体系认证的审核经历?
QMS审核员专业领域的评定仅可以使用QMS认证审核的专业审核经历,不能使用IATF16949、AS9100(9110/9120)、TL9000等特定行业质量管理体系认证的审核经历。
A
08
Q
不满足新版规则3.6条款要求的QMS专业领域审核员,本规则发布前5年在本认证机构参与10次及以上的专业审核经历的,如何开展见证评审?
见证评审是见证人在初次认证审核第二阶段审核、监督审核或再认证审核中与被见证人同组,见证其对生产/服务活动中专业过程的审核能力。见证人应为经认证机构评定满足3.6条款要求的QMS专业领域审核员,在被见证人能力不足时见证人应接管审核任务。见证人的见证时间不计入审核人日,但计入见证人和被见证人周期年内的现场审核天数。
A
09
Q
某QMS审核员周期年现场审核天数超出180天,对其超出天数实施审核的认证项目应如何安排再次现场审核?
一个周期年内现场审核天数超出180天的审核员仍作为QMS审核组成员参与现场审核的,该次现场审核无效。认证机构应重新组建符合新版规则要求的审核组,在该次无效现场审核结束后一个月内再次实施现场审核。
A
10
Q
针对新版规则3.10条款,统计时点下的QMS有效认证证书数量如何计算?
统计时点可为2026年1月1日起后的任意时点,QMS有效认证证书数量为统计时点下的认证证书状态为“有效”和“暂停”的证书数量。
A
11
Q
QMS实习审核员,能否被评定为QMS认证业务范围的技术专家?
QMS实习审核员不得被评定为QMS认证业务范围的技术专家。
A
12
Q
认证委托人取得相关法律法规规定的行政许可前能否运行QMS?
认证委托人申请认证范围中的经营事项涉及行政许可的,QMS运行的起算日期不得早于取得行政许可的日期。
A
13
Q
获证组织因自身原因被暂停、撤销、注销的认证证书是否包括产品认证证书或服务认证证书?是否包括已到期失效的认证证书?
获证组织因自身原因被暂停、撤销、注销QMS认证证书未满一年的,认证机构不得受理其认证申请。原QMS认证证书暂停后未办理恢复,证书在有效截止日期后失效的,在认证证书暂停满一年后可以重新提出QMS认证申请。
A
14
Q
2026年1月1日起,认证费用是否必须由认证委托人直接支付给认证机构?
认证费用应由认证委托人直接支付给认证机构。认证委托人的上级单位或下级单位向认证机构支付费用是可接受的形式。个体工商户作为认证委托人时,可以由经营者向认证机构支付认证费用,其他类型的认证委托人的认证费用不得由个人支付。
2025年12月31日前已签订的认证合同中约定的付款方式不满足新版规则要求的,认证机构应与认证委托人及时签署补充协议或重新签署认证合同,明确2026年1月1日后认证费用由认证委托人直接支付给认证机构。
A
15
Q
如何理解每次监督审核间隔不超过12个月?
监督审核时间间隔不超过12个月,即本次监督审核的开始日期距上一次监督审核的结束日期不超过12个月。监督审核每个日历年需要进行1次,正常情况下,一个认证周期内的审核方案中,至少包括两次监督审核。
认证证书因不能按期接受第一次监督审核被暂停,在暂停期间认证证书状态恢复,但第二次监督审核未能在认证证书签发之日起24个月内开展的,认证机构应暂停认证证书。
A
16
Q
获证组织按策划间隔接受了第一次监督审核,在第二次监督审核前能否申请按再认证开展后续认证活动?
获证组织可根据自身需求与认证机构协商一致,提前进行再认证审核。获证组织选择提前再认证的,认证机构应确保在认证周期内的每个日历年有一次监督审核或再认证审核,且提前再认证审核时间距离上一次监督审核不应超过12个月,否则应暂停认证证书。
A
17
Q
QMS与其他管理体系结合审核的,是否要求每个管理体系认证领域均至少1名认证机构的专职审核员的要求?
对于市场监管总局(国家认监委)或认可机构未明确审核时间要求的管理体系认证活动,QMS不能与其实施结合审核。QMS和其他管理体系结合审核时,审核组应至少有1名结合审核涉及的管理体系领域的专职审核员全程参与审核。
A
18
Q
分场所现场审核时间如何计算?
认证机构应明确分场所的审核时间确定方法,满足新版规则5.4.2条款要求。QMS单体系审核时,分场所现场审核时间的最小值不得少于附录B所规定的审核时间×50%(分场所)×80%(现场审核)。
A
19
Q
再认证现场审核或再认证审核的严重不符合的验证未在原认证证书到期前完成的,原认证证书到期自动失效,认证机构应按照初次认证开展认证活动,第一阶段审核是否可以非现场形式开展?
再认证现场审核或再认证审核的严重不符合的验证未在原认证证书到期前完成的,原认证证书到期自动失效,认证机构应按照初次认证开展认证活动,第一阶段审核可不在认证委托人现场实施,但具体适用情形应满足新版规则5.6.2.2条款规定。
A
20
Q
初次认证审核的严重不符合未在规定期限内完成验证,最晚应在何时重新实施一次第二阶段审核?
初次认证审核的严重不符合未在第二阶段审核结束之日起6个月内完成验证的,认证机构应在验证期限截止后30日内重新实施一次第二阶段审核。
A
21
Q
经调查核实获证组织存在暂停情形,但调查核实后5日内该暂停情形已消除,是否仍需暂停认证证书?
获证组织存在暂停情形的,认证机构应在调查核实后5日内作出暂停其认证证书的决定。若认证机构在作出暂停决定前,已确认该暂停情形在调查核实后5日内彻底消除且无再发生风险,可不予暂停;若暂停决定已作出,则须认证机构正式验证并确认暂停原因已消除后,方可恢复认证证书。
第一次监督审核未能在认证证书签发后12个月内开展的,以及第二次监督审核未能在第一次监督审核按期结束后12个月开展的,认证机构应暂停认证证书。
A
22
Q
认证记录是否可使用经过授权的个人名章?
认证记录中使用的电子签名应符合《电子签名法》规定,应经过电子认证证明。不使用电子签名的,应为手写签名。
A
23
Q
工程建设施工企业质量管理体系认证(EC9000)的认证证书编号,是否要按附录C编制?
认证依据包括GB/T 19001 和/或ISO 9001的认证活动应按照新版《质量管理体系认证规则》执行,认证证书编号也应符合附录C要求。
A
24
Q
转换认证机构的认证证书应如何确定认证证书编号中的认证周期?
按照5.2.3的要求实施认证转换的,新认证证书的编号可延续原认证证书的认证周期。