我局产（商）院赴我市各医疗机构开展纾困解难工作

为全面提高我市医疗机构药品不良反应和医疗器械不良事件上报工作，经前期调研决定，自3月3日起，我局产（商）院药品不良反应监测中心亲赴我市各医疗机构开展为期一个月的纾困解难工作。

 医疗机构是发现和处置不良反应/事件的第一道关口，对做好我市药械监测工作至关重要。药械不良反应上报工作不仅是医疗机构的法定责任义务，还是提升医疗水平的重要渠道。目前，我市医疗机构在监测工作中仍然存在对监测工作不重视、报告重数量轻质量、没有专人负责、上报人员流动性大、不愿主动上报等问题。针对这些问题，产（商）院会同医疗机构相关科室负责人以及专业上报人员进行讨论研究，并提出以下建议：一是医疗机构要加大力度宣传并引起领导重视，构建完善健全的监测工作体系；二是成立药品和医疗器械不良监测小组，可以由药事管理和药物治疗管理委员会推荐；三是成立专家小组，对严重、群体性及死亡报告展开质量评估和分析，建议由分管院长、医护部主任、护理部主任、药剂科主任、各临床科室主任及护士长组成；四是任命两名监测上报人员，原则上药剂科、临床科室各一名，做到全院覆盖，整体调度不良反应整编上报；五是监管部门不定期对医疗机构开展各项监测工作专项检查；六是加大监管部门对医疗机构的培训力度。

 在走访过程中，产（商）院工作人员对有需要的医疗机构相关人员进行培训。培训内容主要包括：一是对《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等相关内容进行宣贯；二是如何在日常工作中有效发现药械监测报告，如何正确填报药品不良反应报告及医疗器械不良事件报告；三是如何在保证报告数量的同时做好药械不良事件的分析判断。

 此项工作紧紧围绕当前形势下的药械不良监测工作现状，针对性强，实操性好，通过实地走访，开展面对面的交流，进一步强化了医疗机构人员对相关法律法规的理解，更加明确了安全用药、合理用药对医疗机构、社会工作的重要性，对我市药械监测工作起到了积极的推动作用。