杭州市钱塘区司法局、杭州市钱塘区市场监督管理局联合印发《杭州市钱塘区生物医药产业合规指引》

作为规范生物医药产业依法合规经营的重要举措，《指引》体现了以下特点：

一是涵盖产业全生命周期。《指引》共有五章、五十六条、一万四千多字，围绕从企业设立到注销的全生命周期，涵盖了企业设立、研发生产、经营销售等多个环节，并特别突出了生产经营、合规管理、知识产权、环境保护等四十八项易高发违法事项。

二是并行告知合规内容和风险警示。《指引》不仅为企业提供了相关规范要求，还告知了可能产生的风险因素和触犯后引起的法律后果，帮助企业更好地理解各环节可能面临的合规风险，从而做出更明智的选择，确保企业业务活动的合法性和风险得到妥善管理。

三是配套落实相关举措。为了细化《指引》的风险防范要点，按照合规事项、常见违法表现、法律依据及责任、合规建议和指导部门五大板块，组织了十四个部门共梳理出了一百二十五项易高发风险事项清单，并编制了《钱塘区生物医药产业行政合规指导清单（第一版）》以配合《指引》使用。同时，结合我区政务服务增值化改革工作，将指引服务纳入增值服务中心法治板块内容，并在杭州医药港生物医药产业服务驿站实体化运作生物医药产业合规中心。

下一步，钱塘区司法局将会同区市场监管局、商协会、律师事务所等多方力量，积极开展合规宣传和培训，适时遴选推广合规典型案例。同时，开展生物医药产业预防性合规体系建设，发挥产业合规中心作用，探索建立首席合规官、合规员制度，建立合规风险识别预警、防范应对等机制，以更好地服务企业规范健康发展。